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高血压药再爆致癌成分!亚培、莹硕600万颗限日收受接管

约稿员 民生 2021-09-21 00:04:01 833 1

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高血压药再爆致癌身分!亚培、莹硕600万颗限日收受接管

高血压药再爆致癌成分!亚培、莹硕600万颗限日收受接管 第1张

亚培“易德压悦膜衣锭5/80毫克”。(食药署供给)

又有降血压药下架!食药署今接获美商亚培股份有限公司、莹硕生技医药股份有限公司自立转达,于106年留样的Valsartan原料药中检出具动物致癌性的“N-亚硝基二甲胺”(NDMA),3款药品即起住手供给,约600万颗药品下架,1个月内须完成收受接管。


食药署药品组科长洪国登透露表现,下架的三款药品为106年留样药,将在往年4至7月到期,分别为亚培“易德压悦膜衣锭5/80毫克”,莹硕“德压悦膜衣锭160毫克”及“可德压悦胶囊 80/12.5 毫克”,下架数依序为369万颗、177万颗及53万颗,算计约600万颗,均运用含NDMA的大陆原料药。


下架产物的批号为160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、 170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 、170737、180212、180213 、 180460 、170329、170330、170551、 180392、180393 及 180394。

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林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海透露表现,“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”是一种化合物,能够存在于水、氛围和泥土中,被美国环保署列为B2级致癌物。虽经动物试验证实将增添肝癌风险,但在人体上并没有致癌证据,提示公众勿自行停药,以避免因血压倏忽升高,增添心脏病、脑中风等心血管疾病的风险。


食药署药品组副组长吴明美透露表现,客岁7月起,食药署即针对沙坦类(Sartan)类身分的原料药及制剂举行磨练,并请求厂商自立磨练,至今仍有厂商未落实。食药署对此提出限期,请求一切厂商3月11日前完成磨练。若未完成,未经磨练的药品将全数下架收受接管。


药师公会全国联合会政策执行长沈采颖透露表现,客岁至今已有数不清的降血压药下架,引发很多公众的惊愕。纵然未服用下架药品,也会讯问药师,药品有没有题目。现在食药署订出自立磨练限期,虽然行为稍慢,沈采颖仍表达一定。

(中时 )

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